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藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜剝離強(qiáng)度的檢測(cè)方法介紹
1、意義
復(fù)合膜材料是通過(guò)干式復(fù)合、擠出復(fù)合等復(fù)合工藝將兩層或兩層以上的單層膜復(fù)合在一起，各單層膜的性能互補(bǔ)，使形成復(fù)合膜的阻隔性能、物理機(jī)械性能等性能均得到較大的改善。各單層膜復(fù)合牢度的大小對(duì)復(fù)合膜的性能具有較大影響，若復(fù)合牢度低，易發(fā)生分層，不僅影響藥品包裝的外觀(guān)，而且會(huì)引起單層膜間的互相補(bǔ)強(qiáng)作用減弱，導(dǎo)致復(fù)合膜的阻隔性、物理機(jī)械性能降低，另外，若包裝的剝離強(qiáng)度低，復(fù)合牢度差，在包裝袋的撕開(kāi)過(guò)程中，很容易出現(xiàn)分層，即包裝袋的撕裂性能不良，影響藥品的取食。故加強(qiáng)復(fù)合膜材料復(fù)合牢度的監(jiān)測(cè)意義重大。
2、現(xiàn)狀
藥品包裝用復(fù)合膜材料涵蓋了塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜、鋁塑復(fù)合膜等，這些材料剝離強(qiáng)度的測(cè)試主要參考標(biāo)準(zhǔn)YBB00132002《藥品包裝用復(fù)合膜袋通則》。
3、試驗(yàn)樣品
某品牌藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜。
4、檢測(cè)設(shè)備
本文利用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)檢測(cè)鍍鋁復(fù)合膜樣品的剝離強(qiáng)度。
4.1 試驗(yàn)原理
設(shè)備的夾具分為上、下兩個(gè)，上夾具可以按照預(yù)設(shè)的速度移動(dòng)，下夾具保持固定不動(dòng)。試驗(yàn)時(shí)將試樣的兩端分別夾持在上、下夾具中，隨著上夾具的移動(dòng)，試樣發(fā)生拉伸、剝離或撕裂等破壞，試樣發(fā)生變化所產(chǎn)生的力值與位移變化分別被置于動(dòng)夾頭上的力值傳感器與位移傳感器監(jiān)測(cè)，并根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果，計(jì)算出試樣的拉斷力、變形率、剝離強(qiáng)度等性能。
4.2 適用范圍
(1) 本設(shè)備專(zhuān)業(yè)用于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、塑料軟管、膠黏劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、離型紙、保護(hù)膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無(wú)紡布、橡膠、紙張等產(chǎn)品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開(kāi)啟力、低速解卷力、剝開(kāi)力等性能的測(cè)試，如口服液蓋的撕開(kāi)力、穿刺/拉拔力，輸液袋蓋的穿刺力，軟膠橡膠瓶塞穿刺/拉拔力等。
(2) 本設(shè)備滿(mǎn)足多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如GB 8808、GB/T1040.1、 GB/T1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 12914、YBB00132002、ISO 37、ASTME4、ASTM D882、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等。
4.3設(shè)備參數(shù)
設(shè)備的測(cè)試規(guī)格有50 N、500 N兩種，客戶(hù)可根據(jù)試驗(yàn)的需要進(jìn)行選擇。
設(shè)備的測(cè)試精度優(yōu)于0.5級(jí)，有效保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
設(shè)備支持拉、壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑?、壓方向均有七種試驗(yàn)速度可供用戶(hù)進(jìn)行自由設(shè)定，分別為50mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、250 mm/min、300 mm/min、500 mm/min。
本設(shè)備集成了拉伸、剝離、撕裂、熱封等八種獨(dú)立的測(cè)試程序，為用戶(hù)提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇。
本設(shè)備采用氣動(dòng)試樣夾持模式，防止試樣打滑，保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)以及自動(dòng)回位等智能配置，保證用戶(hù)的操作安全。
支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理。
5、試驗(yàn)步驟
(1) 沿樣品的橫、縱向分別裁取寬15 mm、長(zhǎng)度200mm的試樣條各5條。
(2) 每個(gè)試樣條均預(yù)先手動(dòng)剝開(kāi)50 mm。
(3) 將試樣剝開(kāi)部分的兩端分別裝夾在設(shè)備的上、下夾具內(nèi)，試樣剝開(kāi)部的縱軸與上、下夾具的中心線(xiàn)重合。
(4) 設(shè)置試驗(yàn)速度、試樣寬度等參數(shù)信息，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始。
(5) 設(shè)備自動(dòng)檢測(cè)試驗(yàn)過(guò)程中的力值變化，并很據(jù)檢測(cè)到的數(shù)據(jù)計(jì)算、顯示試樣最終的剝離強(qiáng)度值。
6、試驗(yàn)結(jié)果
本文檢測(cè)的藥品包裝鍍鋁復(fù)合膜樣品橫向的剝離強(qiáng)度分別為1.06 N/15mm、1.13 N/15mm、1.09 N/15mm、1.11 N/15mm、1.04 N/15mm，縱向的剝離強(qiáng)度分別為1.21 N/15mm、1.19 N/15mm、1.25 N/15mm、1.17 N/15mm、1.23 N/15mm。
7、結(jié)論
從上述試驗(yàn)過(guò)程不難看出，XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)在檢測(cè)復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度方面具有試驗(yàn)操作簡(jiǎn)單、智能化程度高、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、測(cè)試精度高等優(yōu)點(diǎn)。XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)是一款應(yīng)用極廣的檢測(cè)設(shè)備，除了可用于測(cè)試醫(yī)藥包裝復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度外，還可用于包裝袋、輸液袋蓋、瓶塞等的拉伸性能、穿刺力、拉拔力、開(kāi)啟力等性能的測(cè)試，性?xún)r(jià)比高。
