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YBB藥用復合膜溶劑殘留指標情況
YBB系列標準要求：溶劑殘留量不得過10mg/m2，其中苯類溶劑殘留量不得過3.0g/m2。
我國軟包裝行業，現已初步實現了無苯化，參照指標是GB/T 10004－2008：總溶劑殘留量≤5mg/m2，其中苯類不檢出。GB/T 10004－2008適用于塑塑復合，包括干法復合（無溶劑復合也屬于干法復合的范疇）、擠出復合，雖然明確寫明不適用于鋁塑、紙塑復合膜，但是復合膜“無苯化”的要求是明確的。有些藥品軟包裝企業至今仍在使用含苯油墨進行印刷，理由很簡單，YBB標準中并沒有明確限制苯類溶劑的使用。
GB/T 10004－2008中，苯類不檢出（＜0.01mg/m2）指標實際上很嚴格，出廠檢測實際較難做到批批都合格，藥品軟包裝行業需要新的適合于藥品包裝行業的復合膜溶劑殘留標準，如要求：溶劑殘留量≤5mg/m2，其中苯類溶劑殘留量≤0.5g/m2。
藥品包裝與食品包裝（GB/T10004－2008中6.6.17）待測樣品的制備上也存在明顯差別，GB/T 10004－2008要求：裁切0.2m2的等測樣品，裁成10mm×30mm的碎片放入瓶中，于80±2℃干燥箱中放置30min；YBB00312004（試行）要求：按內表面積3－125px2/ml的比例取樣，直接放置于適當體積的玻璃容器內（無需裁切），置于（100±2）℃的恒溫箱中保持60min（必要時在80℃～150℃范圍內放置15～60分鐘）。很顯然，100℃60min的樣品制備條件較80℃30min更能真實反映復合膜的溶劑殘留量。
另外，YBB00132002藥品包裝用復合膜通則（試行）中的規定與GB/T10004－2008中6.6.17的規定大致相同，YBB00132002（試行）與YBB00312004（試行）兩個標準在方法上需要進行統一。
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